Apple Watch Heart Study

データを収集する方法

　本臨床研究では、研究専用の研究アプリケーションにより情報を収集します。
　本研究では、基本的に登録時点から個人を特定することはできませんが、万が一にも個人情報が第三者に漏れないように十分注意し、慎重に取り扱います。研究に係る全ての研究者等は、得られる全ての情報について、個人情報の保護に関する法律を遵守して取り扱います。
　研究アプリケーションは個人情報が登録できないように設計され、また、どの情報を共有するかを選択できるようになっています。
　研究アプリケーションの情報は、研究の説明文書を理解し、研究の同意画面に同意して研究に参加し、研究によって収集またはアクセスされる可能性のある情報を研究アプリケーション内で承認して初めて研究に共有されます。
　研究に情報を共有することを選択した場合、情報は、サーバーに転送されるときも、サーバーに保管されるときも暗号化されます。慶應義塾大学病院・慶應義塾大学医学部は研究アプリケーションを介して収集されるあなたを直接特定する情報を読み取ることはできません。

データを収集する目的

　本臨床研究で利用するために収集します。本臨床研究の終了後、将来新たに計画および実施される、本研究と同趣旨の医学研究に利用されることもあります。データ再利用については、倫理委員会の承認を取得します。

収集されるデータ

　共有する情報には以下のようなものがあります。
研究プロフィール情報:研究アプリケーションでは最初にプロフィールを入力します。プロフィールにはイニシャル、性別、生年月、お住まいの都道府県、治療歴(不整脈、睡眠時無呼吸症候群)などの情報が含まれます。研究アプリケーション内で実施される調査に参加する前に、このプロフィール情報を提供する必要があります。プロフィール情報は、研究に参加する資格があるかどうかを判断するためにデバイス上で使用されることがあります。また、このプロフィール情報は研究のデータとしても利用させていただきます。
　ヘルスケアアプリケーション情報: ヘルスケアアプリケーション内に情報がある場合は、その情報を共有するかどうかを選択できます。この情報には、Apple Watchが計測した各種ヘルスケアデータ（心臓（心拍数、安静時心拍数、歩行時平均心拍数、心拍変動、高心拍数の通知、低心拍数の通知、心電図、不規則な心拍の通知）、アクティビティ（スタンド時間、ウォーキング+ランニングの距離、歩数、上った回数、アクティブエネルギー、安静時消費エネルギー、エクササイズ時間、最大酸素摂取量）、睡眠、歩行（歩行速度、階段速度：上昇、階段速度：下降、6分間歩行、歩行両脚指示時間、歩幅、歩行非対称性）、聴覚（環境音レベル、ノイズ通知）、バイタル（血中酸素濃度、血圧）、症状（胸の苦しさや痛み、結滞（欠損）、頻脈（頻拍）、激しい鼓動、または不安定な鼓動））が含まれます。

データの管理について

　本研究では、氏名、住所、生年月日、電話番号、端末識別番号は取得しませんが、ヘルスケアアプリケーション情報のほか、個人の識別につながる可能性のある情報として、イニシャルなどの研究プロフィール情報及び研究プロフィール情報の登録日時（以下、「研究プロフィール情報等」といいます。）を取得します。これらの情報は第三者に漏れないように十分注意し、慎重に取り扱います。研究に係る全ての研究者等は、得られる全ての情報について、個人情報の保護に関する法律その他の法令を遵守して取り扱います。データの解析にあたっては、研究のための管理番号を付番した上で、ヘルスケアアプリケーション情報を研究プロフィール情報等と連結可能な状態で匿名化して保存し、ヘルスケアアプリケーション情報及び研究プロフィール情報等を連結できない状態で解析受託者に提供します。

委託・第三者提供について

　アプリケーション開発は株式会社アツラエに業務委託しています。サーバーの管理は株式会社アツラエが行います。上記のように加工されたデータを株式会社JMDCが解析を行います。業務委託先は、契約にあたって守秘義務に関する事項等を規定し、情報が適正に管理される適切な監督を行います。また、本臨床研究は、法令で認められる場合を除いて、研究プロフィール情報等とヘルスケアアプリケーション情報とを連結可能な状態で第三者に提供することはございません。

データの利用について

　本研究の結果は、学会や論文での発表を予定しています。取りまとめられた情報を医学雑誌、データベース（UMIN-CTR）上などに公表する場合には、統計的な処理が行われ、個人情報は一切公表しません。

同意の撤回について

　研究への参加はいつでも中止できます。中止された場合は、データ収集を中止し、収集されたデータは廃棄いたします。また、研究の途中であっても、研究アプリケーションによって収集またはアクセスされたデータの共有をいつでも停止できます。データ共有の停止後は、研究アプリケーションが情報を収集、またはサーバーに送信することはありません。研究アプリケーションを削除または取り除いても、データの収集および共有が一時停止するだけであり、研究から離脱することにはなりませんので、参加を中止される場合には研究アプリケーション上から研究中止ボタンをクリックしてください。

免責事項

　研究アプリケーションは、もっぱら本研究のために使用されることを目的として、その使用を許諾しており、疾病の診断、健康状態の改善、その他医学的判断の目的に使用されるべきではありません。疾病や健康については必ず医師にご相談ください。研究アプリケーションの使用者が本研究のために使用する以外の目的に使用した場合に生じた結果については慶應義塾、本研究の研究者、その他の関係者は一切の責任を負いません。

問い合わせ

　本研究に関するお問い合わせは、以下のお問い合わせ先までご連絡ください。
研究ホームページ：http://awhs.cpnet.med.keio.ac.jp/
メールアドレス：awhs-group@keio.jp
実務責任者：慶應義塾大学医学部循環器内科　特任講師　木村雄弘

プライバシーポリシーの変更

　事前の予告なくプライバシーポリシーを変更することがあります。研究参加者がプライバシーポリシー変更後に研究アプリケーションを利用した場合、変更後のプライバシーポリシーに同意されたものとします。

2021年1月24日